序號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

注冊(cè)人名稱(chēng)

注冊(cè)證編號(hào)

境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

1

增材制造用氧化鋯陶瓷漿料

重慶西科碼醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170513

2

鈦網(wǎng)板系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130454

3

海藻酸鈉銀敷料

蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140455

4

鎳鈦合金U型釘

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130456

5

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

博益寧（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130457

6

一次性使用離心式血漿分離器

山西誠(chéng)壹生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253100458

7

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130459

8

一次性使用加溫儀配套輸液管路

天津沃姆斯醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140460

9

可吸收止血粉

北京愛(ài)特康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140461

10

頸椎前路固定系統(tǒng)

深圳新雙典生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130462

11

房間隔穿刺系統(tǒng)

天津百和至遠(yuǎn)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030463

12

可切削基臺(tái)柱及螺釘

普魯頓（廈門(mén)）生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170464

13

腔靜脈濾器系統(tǒng)

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130465

14

椎間融合器

深圳新雙典生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130466

15

顱內(nèi)取栓支架及附件

微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030467

16

支撐導(dǎo)管

深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030468

17

口腔可吸收修復(fù)膜

諾一邁爾（蘇州）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170469

18

萬(wàn)向鎖定接骨板

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130470

19

外周血栓抽吸導(dǎo)管

心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030471

20

乳腺正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)

蘇州瑞派寧科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060472

21

丙型肝炎病毒（HCV）核酸檢測(cè)

試劑盒（PCR-熒光法）

蘇州天隆生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400473

22

鮑曼不動(dòng)桿菌/嗜麥芽窄食單胞菌/洋蔥伯克霍爾德菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400474

23

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060475

24

乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/梅毒螺旋體/人類(lèi)免疫缺陷病毒多項(xiàng)質(zhì)控品

南通井蘭生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400476

25

乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400477

26

人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒

（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）

北京優(yōu)迅醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400478

27

一次性使用氣道冷凍消融導(dǎo)管

寧波勝杰康生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010479

28

生物安全柜

蘇州安泰空氣技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253220480

29

人類(lèi)Septin9、SDC2和NDRG4

基因甲基化檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR法）

江蘇健為診斷科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400481

30

一次性使用雙極高頻內(nèi)窺鏡手術(shù)

器械

蘇州愛(ài)科碩科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010482

31

耶氏肺孢子菌核酸檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR法）

杭州締藍(lán)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400483

32

半自動(dòng)體外除顫器

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253080484

33

心臟射頻消融儀

上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010485

34

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010486

35

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

山東卓業(yè)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010487

36

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060488

37

一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管

深圳心寰科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060489

38

冷凍治療設(shè)備

寧波勝杰康生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010490

39

一次性使用雙極等離子黏膜切開(kāi)刀

上海諾英醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010491

40

半導(dǎo)體激光治療儀

萊譜光電科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253090492

41

肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

珠海麗珠試劑股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400493

42

淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒

（流式細(xì)胞儀法）

江西德普生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400494

43

MTHFR基因檢測(cè)試劑盒

（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

美康生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400495

44

人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體、丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、乙型肝炎病毒表面抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑（膠體金法）

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400496

45

丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400497

46

乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400498

47

高頻手術(shù)設(shè)備

西彌斯醫(yī)療科技（湖南）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010499

48

胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)

瑞龍諾賦（上海）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010500

49

甲型流感病毒、乙型流感病毒、

呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR法）

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400501

50

胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)用手術(shù)器械

瑞龍諾賦（上海）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010502

51

超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備

上海圣哲醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010503

52

血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備

蘇州博動(dòng)戎影醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060504

53

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060505

54

乳腺超聲影像輔助檢測(cè)軟件

北京醫(yī)準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253210506

55

生物安全柜

蘇州貝茵科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253220507

56

B群鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒

（乳膠層析法）

北京泰格科信生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400508

57

多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

杭州安旭生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400509

58

經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)

上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130510

59

帶袢鈦板系統(tǒng)

天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130511

60

骨填充囊袋

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253040512

61

脊柱后路固定系統(tǒng)

深圳新雙典生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130514

62

距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定器

博益寧（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130515

63

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

深圳市定國(guó)精密醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170516

64

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

上海創(chuàng)適際醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170517

65

光固化玻璃離子水門(mén)汀

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170518

66

牙根管充填尖

寧波和光橡膠科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170519

67

尿道支架系統(tǒng)

上?；輨P醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130520

68

封閉負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料

武漢盛大康成醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140521

69

錨釘系統(tǒng)

博益寧（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130522

70

3D打印自穩(wěn)定型頸椎椎間融合器

武漢邁瑞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130523

71

富血小板血漿制備用套裝

蘇州悅澤醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253100524

72

肋骨接骨板

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130525

73

可吸收性外科縫線

海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253020526

74

基臺(tái)系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170527

75

可吸收外科縫合線

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253020528

76

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

廈門(mén)長(zhǎng)盈醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170529

77

臺(tái)盼藍(lán)眼用前囊膜染色劑

天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253160530

78

冠狀動(dòng)脈血栓抽吸導(dǎo)管

亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030531

79

自穩(wěn)型頸椎前路椎間融合固定系統(tǒng)

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130532

80

一次性使用無(wú)菌注射器

名高醫(yī)療科技（昆山）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140533

81

可吸收外科縫合線

湖北翎美生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253020534

82

牙種植體

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170535

83

靜脈輸液過(guò)濾器

安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140536

84

通用粘接劑

日照滬鴿生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170537

85

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件-矯形棒

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130538

86

消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備

深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010539

87

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060540

88

眼科強(qiáng)脈沖光治療儀

美迪信（天津）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253160541

89

一次性使用腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)

器械

南昌華安眾輝健康科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010542

90

一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管

上海佳沐垚醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010543

91

超聲骨動(dòng)力設(shè)備

蘇州集聲醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010544

92

髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京長(zhǎng)木谷醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010545

93

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010546

94

肺動(dòng)脈射頻消融儀

無(wú)錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010547

95

半自動(dòng)體外除顫儀

西安瑞新康達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253080548

96

乳房病灶旋切式活檢設(shè)備

浙江捷成醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010549

97

等離子手術(shù)設(shè)備

柏林醫(yī)學(xué)（安陽(yáng)）醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010550

98

陡脈沖治療設(shè)備

浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253090551

99

一次性使用雙極高頻超聲雙輸出

手術(shù)器械

武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010552

100

一次性使用射頻套管

杭州祺晟醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010553

101

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060554

102

一次性使用高頻止血鉗

浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010555

103

髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010556

104

甲狀腺結(jié)節(jié)超聲影像輔助診斷軟件

脈得智能科技（無(wú)錫）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253210557

105

顱內(nèi)機(jī)械解脫彈簧圈

北京昕科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130558

106

可吸收性外科縫線

健適醫(yī)用外科器械（無(wú)錫）

國(guó)械注準(zhǔn)20253020559

107

牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末

江蘇威拉里新材料科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170560

108

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

成都齒道數(shù)字牙科技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170561

109

增材制造用光固化冠橋樹(shù)脂

浙江迅實(shí)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170562

110

胸腰后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130563

111

聚醚醚酮帶線錨釘

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130564

112

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

安陽(yáng)市伊來(lái)達(dá)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130565

113

牙齒漂白貼

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170566

114

一次性使用麻醉穿刺針

廣州市名加醫(yī)療器械制造有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253080567

115

頸椎前路固定系統(tǒng)

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130568

116

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

通橋醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130569

117

分支型主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130570

118

藻酸鹽敷料

廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140571

119

血管封合器

上海科罡醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130572

120

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030573

121

聚醚醚酮顱骨接骨板

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130574

122

一次性使用無(wú)菌中心靜脈導(dǎo)管

深圳市天可醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030575

123

腔靜脈濾器

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130576

124

肋骨接骨板

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130577

125

輸送導(dǎo)管

上海璞慧醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030578

126

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

江蘇勵(lì)楷醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030579

127

親水性纖維敷料

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140580

128

一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030581

129

造影導(dǎo)管

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030582

130

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030583

131

鈦涂層聚丙烯疝修補(bǔ)補(bǔ)片

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130584

132

經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械

上海申淇醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030585

133

冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

米新醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030586

134

冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)

北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010587

135

乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

西安博睿康寧生物醫(yī)學(xué)中心有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400588

136

肺炎支原體抗原檢測(cè)試劑盒

（膠體金法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400589

137

人ABO血型正/反定型和Rh(D)

血型檢測(cè)卡（微流控凝膠法）

天津德祥生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400590

138

人ALDH2基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

江西耀陽(yáng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400591

139

幽門(mén)螺桿菌抗體檢測(cè)試劑盒

（膠體金法）

濟(jì)南玖方生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400592

140

甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)

試劑盒（膠體金法）

北京金沃夫生物工程科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400593

141

腸道病毒通用型（EV）核酸檢測(cè)

試劑盒 (PCR-熒光探針?lè)?

北京貝爾生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400594

142

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)

江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060595

143

幽門(mén)螺桿菌核酸檢測(cè)試劑盒

（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

賽潤(rùn)（上海）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400596

144

丙型肝炎病毒（HCV）核酸測(cè)定

試劑盒（熒光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400597

145

放射治療計(jì)劃軟件

瓦里安醫(yī)療設(shè)備（中國(guó)）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253210598

146

全自動(dòng)恒溫核酸擴(kuò)增分析系統(tǒng)

上海仁度生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253220599

147

全自動(dòng)恒溫核酸擴(kuò)增分析儀

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253220600

148

正電子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060601

149

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

賽諾威盛科技（北京）股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060602

150

幽門(mén)螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑盒

（膠體金法）

深圳市惠安生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400603

151

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

北京天地和協(xié)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253070604

152

人解脲脲原體核酸（DNA）檢測(cè)

試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法）

杭州遂曾生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400605

153

腸道病毒71型和柯薩奇病毒A16型核酸檢測(cè)試劑盒

(PCR-熒光探針?lè)?

北京貝爾生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400606

154

彩色超聲診斷系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060607

155

高頻手術(shù)設(shè)備

北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010608

156

電切內(nèi)窺鏡

廣東斐爾醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060609

157

半導(dǎo)體激光脫毛機(jī)

廣州創(chuàng)造美科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253090610

158

等離子手術(shù)設(shè)備

懋煜（青島）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010611

159

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

厚凱（天津）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010612

160

胰島素泵

山東博科保育科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140613

161

氣囊式體外反搏設(shè)備

蘇州新億泰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253090614

162

X射線透視攝影系統(tǒng)

深圳市安健科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060615

163

核酸檢測(cè)分析儀

申翌生物科技（杭州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253220616

164

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

北京柏惠維康科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010617

165

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060618

166

磁共振成像系統(tǒng)

寧波康達(dá)凱能醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060619

167

兒童手部X射線圖像骨齡輔助評(píng)估軟件

杭州安智康生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253210620

168

一次性使用顱內(nèi)牽開(kāi)固定導(dǎo)管

江蘇昊普生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030621

169

微導(dǎo)管

湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030622

170

外周靜脈血管血栓抽吸導(dǎo)管

江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030623

171

帶袢鈦板

海南蘇生生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130624

172

機(jī)械解脫彈簧圈系統(tǒng)

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130625

173

洗精受精液

成都艾偉孚生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253180626

174

帶袢鈦板

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130627

175

彈性髓內(nèi)針

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130628

176

一次性使用泵用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140629

177

金屬鎖定接骨板

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130630

178

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針

普昂（杭州）醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140631

179

可吸收外科縫合線

邦尼醫(yī)療科技（常州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253020632

180

牙種植體復(fù)合基臺(tái)及附件

躍美生物科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170633

181

指關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130634

182

鈦涂層椎間融合器

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130635

183

可吸收骨錨釘系統(tǒng)

納通生物科技（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130636

184

一次性無(wú)菌耐高壓經(jīng)外周中心

靜脈導(dǎo)管

鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030637

185

人類(lèi) CYP2D6、CYP2C9、 ADRB1、 AGTR1、ACE基因多態(tài)性檢測(cè)

試劑盒（PCR-熔解曲線法）

赤峰眾康生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400638

186

總前列腺特異抗原（tPSA）檢測(cè)

試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400639

187

異常凝血酶原測(cè)定試劑盒

（直接化學(xué)發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400640

188

乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400641

189

新生兒17α-羥孕酮測(cè)定試劑盒

（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）

廣州市豐華生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400642

190

結(jié)核分枝桿菌利福平及異煙肼耐藥突變檢測(cè)試劑盒

（LAMP熔解曲線法）

蘇州江鐠健康科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400643

191

人類(lèi)BRAF基因V600E突變檢測(cè)

試劑盒（熒光PCR法）

杭州布平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400644

192

高頻手術(shù)設(shè)備

心鏡云影醫(yī)療科技（棗莊）有限責(zé)任

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010645

193

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

安雋醫(yī)療科技（南京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010646

194

一次性使用可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管

深圳市京寶田科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253070647

195

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253060648

196

腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

敏捷醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010649

197

半導(dǎo)體激光治療儀

深圳微量醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010650

198

微波消融儀

浙江丹暉共創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010651

199

一次性使用雙極高頻超聲雙輸出

手術(shù)器械

武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010652

200

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

深圳市金成銳醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253070653

201

人類(lèi)白細(xì)胞抗原B位點(diǎn)1502基因

檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

上海恩元生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400654

202

一次性使用固定彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管

深圳市京寶田科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253070655

203

一次性使用電動(dòng)直線型切割吻合器及組件

善彤醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010656

204

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

山東柏新醫(yī)療制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253070657

205

一次性使用磁定位可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管

深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253070658

206

一次性使用壓力監(jiān)測(cè)射頻消融導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010659

207

甲型/乙型流感病毒（Flu A/B）

抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

武漢生之源生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400660

208

胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測(cè)試劑盒

（可逆末端終止測(cè)序法）

成都凡迪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400661

209

游離/總前列腺特異性抗原檢測(cè)

試劑盒（流式熒光法）

上海萬(wàn)子健生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253400662

210

肺外科手術(shù)計(jì)劃軟件

推想醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253210663

211

嬰兒輻射保暖臺(tái)

深圳百生德科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253080664

212

血漿病毒滅活設(shè)備

南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253100665

213

一次性使用靜脈腔內(nèi)閉合導(dǎo)管

北京博?？翟瘁t(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253010666

214

分段控彎輸送系統(tǒng)

上海普實(shí)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030667

215

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架系統(tǒng)

艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130668

216

外周乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

成都虹途醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030669

217

顱骨修復(fù)系統(tǒng)

北京鴻鵠高翔科技開(kāi)發(fā)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130670

218

注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑

渼?lì)伩臻g生物科技（吉林）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130671

219

聚醚醚酮韌帶固定螺釘系統(tǒng)

常州蘇川醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130672

220

一次性使用射頻穿刺針

陜西鑫帶路電子科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140673

221

一次性使用無(wú)菌回縮式自毀注射器 帶針

穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140674

222

一次性使用無(wú)菌閉合夾

康奇舒寧（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253020675

223

聚乙烯醇栓塞微球

科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130676

224

硬性透氣接觸鏡潤(rùn)滑液

嘉興力山明朗生物醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253160677

225

畸形矯正鎖定接骨板系統(tǒng)

博益寧（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130678

226

冠脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030679

227

外周血管微導(dǎo)管

上海泰佑醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030680

228

經(jīng)橈動(dòng)脈遞送導(dǎo)管

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030681

229

一次性使用防針刺采血針

重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253220682

230

金屬骨針

武漢康斯泰德科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130683

231

微導(dǎo)管

江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253030684

232

一次性使用正壓無(wú)針輸液接頭

佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140685

233

碳纖維復(fù)合聚醚醚酮界面螺釘

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130686

234

玻璃化冷凍液

成都艾偉孚生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253180687

235

手腕足踝金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

博益寧（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130688

236

頜面接骨板系統(tǒng)

上海雙申醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130689

237

通風(fēng)管

柏為（武漢）醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130690

238

牙科種植體

珠海喬丹科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170691

239

口腔用骨填充材料

深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170692

240

髖關(guān)節(jié)假體組件

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130693

241

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253140694

242

尺骨鷹嘴外固定支架系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253040695

243

非融合棘突植入物

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130696

244

肩關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130697

245

金屬骨針

上海優(yōu)科骨科器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130698

246

胚胎培養(yǎng)液

成都艾偉孚生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253180699

247

基臺(tái)系統(tǒng)

皓圣（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253170700

248

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

武漢邁瑞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253130701

進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械

249

聚合物基冠橋材料

株式會(huì)社滋賀松風(fēng)

國(guó)械注進(jìn)20253170109

250

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

Fitlens Ltd

國(guó)械注進(jìn)20253160110

251

肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件

Riverain Technologies, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253210115

252

輸液泵

B.Braun Melsungen AG

國(guó)械注進(jìn)20253140116

253

丙型肝炎病毒抗體和核心抗原檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20253400117

254

乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

國(guó)械注進(jìn)20253400118

255

置換液管

PT. Nipro Indonesia Jaya

國(guó)械注進(jìn)20253100120

256

下頜牽引系統(tǒng)

Synthes GmbH

國(guó)械注進(jìn)20253170121

257

可調(diào)壓腦積水分流器及附件

HP BIOPROTESES LTDA

國(guó)械注進(jìn)20253130122

258

全縫線帶線錨釘

T.A.G. Medical Products

Corporation Ltd

國(guó)械注進(jìn)20253130123

259

注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑

Merz North America Inc.

梅爾茨北美公司

國(guó)械注進(jìn)20253130124

260

髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

Naviswiss AG

國(guó)械注進(jìn)20253010126

261

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

Volcano Corporation

國(guó)械注進(jìn)20253060127

262

外周靜脈取栓支架系統(tǒng)

Inari Medical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253030131

263

膝關(guān)節(jié)假體-墊塊

Zimmer Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253130132

264

基臺(tái)及附件

FIMS Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20253170133

265

預(yù)裝式環(huán)曲面焦深延長(zhǎng)型人工

晶狀體

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253160134

266

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Abbott Medical

國(guó)械注進(jìn)20253030135

267

預(yù)裝式非球面丙烯酸人工晶狀體

系統(tǒng)

Rayner Intraocular Lenses Limited

國(guó)械注進(jìn)20253160136

268

半導(dǎo)體激光治療儀

BTL Industries Limited

國(guó)械注進(jìn)20253090141

269

植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器

Abbott Medical

國(guó)械注進(jìn)20253120142

270

多項(xiàng)蛋白定標(biāo)品

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

國(guó)械注進(jìn)20253400143

271

軟組織定位標(biāo)記套件

Naslund Medical AB

國(guó)械注進(jìn)20253020146

272

預(yù)裝式折射型焦深延長(zhǎng)人工晶狀體

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253160147

273

通用復(fù)合樹(shù)脂

Kerr Corporation

國(guó)械注進(jìn)20253170148

274

基臺(tái)及配件

MegaGen Implant Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20253170149

275

丙烯酸酯人工晶狀體

Carl Zeiss Meditec AG

國(guó)械注進(jìn)20253160150

276

經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管

PFM Medical Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253030151

277

鈥（Ho:YAG）激光治療機(jī)

Quanta System S.P.A

國(guó)械注進(jìn)20253010153

278

胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

Bolton Medical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253130155

279

輸送導(dǎo)管

Penumbra,Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253030156

280

脛骨襯墊

MAKO SURGICAL CORP.

國(guó)械注進(jìn)20253130157

281

可吸收人工骨粉

Medbone-Medical Devices, Lda

國(guó)械注進(jìn)20253170158

282

基臺(tái)及附件

Hiossen, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20253170159

進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械

283

電子上消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20252060111

284

超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒

（免疫透射比濁法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20252400112

285

眼科檢查儀

Heidelberg Engineering GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252160113

286

動(dòng)態(tài)心電記錄儀

Spacelabs Healthcare，Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20252070114

287

內(nèi)窺鏡用施夾鉗及除夾鉗

美塔生物醫(yī)療有限公司

META BIOMED CO.,LTD

國(guó)械注進(jìn)20252020119

288

超聲影像數(shù)據(jù)管理軟件

GE Healthcare GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252210125

289

一次性皮膚縫合器

Stryker Instruments

國(guó)械注進(jìn)20252020128

290

牙科氧化鋯瓷塊

Zirkonzahn Srl

國(guó)械注進(jìn)20252170129

291

牙科種植用鉆

Adin Dental Implant Systems Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20252170130

292

胰彈性蛋白酶1檢測(cè)試劑盒

（酶聯(lián)免疫法）

ScheBo®•Biotech AG

國(guó)械注進(jìn)20252400137

293

醫(yī)用圖像處理軟件

MEDICAL IP Co., Ltd

國(guó)械注進(jìn)20252210138

294

血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）

LifeScan Europe GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252400139

295

正常質(zhì)控血漿

HYPHEN BioMed

國(guó)械注進(jìn)20252400140

296

肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具

Zimmer, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20252040144

297

牙科氧化鋯瓷塊

Zirkonzahn Srl

國(guó)械注進(jìn)20252170145

298

電子支氣管內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20252060152

299

正畸金屬托槽

OSSTEM ORTHODONTICS Inc.

奧齒泰正畸公司

國(guó)械注進(jìn)20252170154

300

眼科檢查儀

OCULUS Optikgeräte GmbH

國(guó)械注進(jìn)20252160160

301

脈搏血氧傳感器

Masimo Corporation

國(guó)械注進(jìn)20252070161

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

302

軟性親水接觸鏡

亨泰光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20253160004

303

軟性親水接觸鏡

望隼科技股份有限公司

國(guó)械注許20253160005

304

軟性親水接觸鏡

望隼科技股份有限公司

國(guó)械注許20253160006

305

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20253160007

306

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20253160008

307

硬性角膜接觸鏡多功能護(hù)理液

永勝光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20253160009

308

移動(dòng)心電圖房顫提示軟件

臺(tái)灣國(guó)際航電股份有限公司

國(guó)械注許20252210010