質(zhì)檢總局? 食品藥品監(jiān)管總局? 認(rèn)監(jiān)委

關(guān)于對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實施

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理的公告

根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，自本公告發(fā)布之日起，對8種醫(yī)療器械產(chǎn)品（見附件）不再實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，納入醫(yī)療器械注冊管理。

指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)不再實施8種醫(yī)療器械產(chǎn)品的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，注銷已出具的上述產(chǎn)品的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書。

8種醫(yī)療器械產(chǎn)品獲證企業(yè)應(yīng)將已購買未使用的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志退回標(biāo)志發(fā)放管理機(jī)構(gòu)，經(jīng)核對后領(lǐng)取退款。

附件：不再實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品清單

質(zhì)檢總局?食品藥品監(jiān)管總局?認(rèn)監(jiān)委

2013年4月23日

附件

不再實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理

的醫(yī)療器械產(chǎn)品清單