“3·15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日期間，《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者走訪吉林省長(zhǎng)春市藥品零售市場(chǎng)時(shí)發(fā)現(xiàn)，很多醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品存在說(shuō)明書(shū)字小如蟻、術(shù)語(yǔ)艱澀難懂等問(wèn)題。特別是老年消費(fèi)群體，很難看清看懂，造成服藥困難，因?yàn)榉巹┝坎蛔氵_(dá)不到預(yù)期藥效，超量服用又可能會(huì)損害身體，帶來(lái)一定的用藥安全隱患。在剛剛閉幕的兩會(huì)上，全國(guó)人大代表、中南出版?zhèn)髅郊瘓F(tuán)股份有限公司出版部部長(zhǎng)戴茜提交的《關(guān)于進(jìn)一步深化藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革的建議》，引起廣泛關(guān)注。

藥品說(shuō)明書(shū)讀來(lái)費(fèi)勁

3月18日下午，家住長(zhǎng)春市寬城區(qū)芙蓉小區(qū)的消費(fèi)者尤先生拿著放大鏡滿臉愁容。69歲的尤先生連日來(lái)感到胃里返酸水，且沒(méi)有食欲，詢問(wèn)醫(yī)生后得知，需要吃一些治療胃酸的藥。尤先生在網(wǎng)上購(gòu)買了兩盒由上?；氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片。收到藥后，尤先生想了解一下藥里含有的中藥成分時(shí)卻犯了難，藥品說(shuō)明書(shū)的字號(hào)太小，原本眼睛就近視的尤先生使用放大鏡后，依然無(wú)法看清說(shuō)明書(shū)。后來(lái)，在家人的幫助下，用手機(jī)把藥品說(shuō)明書(shū)拍攝下來(lái)，再把圖片傳到電腦上放大，才勉強(qiáng)看清。尤先生無(wú)奈地對(duì)記者表示，自己年紀(jì)大了，身體不好，經(jīng)常需要服藥。希望制藥企業(yè)在印刷藥品說(shuō)明書(shū)時(shí)能把字號(hào)放大些，方便老年群體的同時(shí)，也能保證用藥安全。

近日，記者就此走訪了長(zhǎng)春市部分藥店。藥店經(jīng)營(yíng)者在與記者交談時(shí)均表示，有些藥品說(shuō)明書(shū)的字號(hào)確實(shí)太小，其中大多數(shù)使用7號(hào)字，還有的使用8號(hào)字。在朝陽(yáng)區(qū)繁榮路上的一家藥店內(nèi)，72歲的羅女士正在購(gòu)買治療感冒的藥品。她告訴記者，自己最關(guān)注的就是藥品說(shuō)明書(shū)，因兒女們?cè)谕獾毓ぷ?，?dān)心字太小看不清時(shí)無(wú)人幫忙。該藥店?duì)I業(yè)員連忙安慰老人，表示買完藥后會(huì)念給她聽(tīng)。

初春時(shí)節(jié)，長(zhǎng)春市南湖公園內(nèi)湖邊的垂柳已經(jīng)開(kāi)始泛綠，人們紛紛走出家門來(lái)到公園散步、觀景。記者就藥品說(shuō)明書(shū)閱讀難問(wèn)題隨機(jī)采訪了幾名老人。81歲的胡大爺家住距公園不遠(yuǎn)的南湖新村，談及藥品說(shuō)明書(shū)字號(hào)太小問(wèn)題，他深有感觸地說(shuō)：“我們老年人眼神不好，反復(fù)端詳也難以看清，服藥很不方便。”67歲的姜先生說(shuō)：“有的藥品說(shuō)明書(shū)通篇英文，還有的列著分子式，我根本看不懂，服藥時(shí)只能大致吃幾片。”采訪中，老人們紛紛說(shuō)出了自己的心聲，希望藥品說(shuō)明書(shū)能夠通俗易懂，順暢閱讀。

適老化改革堅(jiān)實(shí)有力

近年來(lái)，我國(guó)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的適老化改革高度重視，已在部分省份開(kāi)始了試點(diǎn)工作，成效顯著。2024年4月、9月及2025年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局先后發(fā)布第二批、第三批、第四批試點(diǎn)名單。截至今年2月20日，全國(guó)共有21個(gè)省份、1543個(gè)藥品參與藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作。

3月15日，吉林升圓律師事務(wù)所律師董帥兵在接受記者采訪時(shí)表示，藥品說(shuō)明書(shū)是選用藥品的法定指南，藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，事關(guān)患者的用藥安全和健康權(quán)益。

全國(guó)人大代表戴茜曾先后3次提交藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革建議，她在接受記者采訪時(shí)表示，現(xiàn)行的2006年版《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》已經(jīng)不適應(yīng)現(xiàn)在的需求。《無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)法》規(guī)定，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須進(jìn)行無(wú)障礙化改造，比如字體放大、增加盲文版和語(yǔ)音版等。

讓藥品說(shuō)明書(shū)更清晰

為解決藥品說(shuō)明書(shū)看不清問(wèn)題，更好地滿足老年人、殘疾人用藥需求，內(nèi)蒙古自治區(qū)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》，向全區(qū)藥品上市許可持有人下發(fā)了相關(guān)通知，要求持有人選取常用的口服、外用等藥品制劑作為試點(diǎn)品種進(jìn)行相應(yīng)改革。持有人可提供簡(jiǎn)化版、大字版、電子藥品說(shuō)明書(shū)以及語(yǔ)音播報(bào)服務(wù)、盲文信息等，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。

2023年10月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》，提出了3種適老化方案：一是放大說(shuō)明書(shū)字號(hào)，相應(yīng)增加說(shuō)明書(shū)紙張；二是在現(xiàn)有說(shuō)明書(shū)的基礎(chǔ)上增加一個(gè)二維碼，消費(fèi)者通過(guò)掃碼可獲得大字版電子說(shuō)明書(shū)；三是在一定程度上簡(jiǎn)化說(shuō)明書(shū)，患者通過(guò)簡(jiǎn)化版說(shuō)明書(shū)獲得必要的用藥知識(shí)和安全內(nèi)容，而需要了解藥品詳細(xì)信息的患者或醫(yī)務(wù)工作者可通過(guò)掃碼等方式獲取完整說(shuō)明書(shū)。

最高人民檢察院公益訴訟檢察廳副廳長(zhǎng)邱景輝表示，2025年，最高檢擬將藥品說(shuō)明書(shū)適老化改造作為無(wú)障礙環(huán)境建設(shè)領(lǐng)域檢察公益訴訟監(jiān)督辦案重點(diǎn)之一，指導(dǎo)各地檢察機(jī)關(guān)通過(guò)監(jiān)督辦案，從老年人、視障人士信息交流無(wú)障礙和藥事服務(wù)、養(yǎng)老服務(wù)無(wú)障礙兩個(gè)方面，合力推動(dòng)語(yǔ)音、大字、盲文、電子等無(wú)障礙格式藥品說(shuō)明書(shū)的普及，更好更快地解決患者看不清、看不懂的問(wèn)題。

科學(xué)用藥、安全用藥事關(guān)百姓身體健康。《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者在采訪中欣喜地看到，藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革在祖國(guó)大地上已經(jīng)結(jié)出累累碩果。湖南作為首批試點(diǎn)省份之一，湖南省藥品監(jiān)督管理局結(jié)合改革要求，對(duì)藥品注冊(cè)信息監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造，為企業(yè)搭建免費(fèi)的電子說(shuō)明書(shū)數(shù)據(jù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了電子說(shuō)明書(shū)掃碼即讀、語(yǔ)音播報(bào)和字號(hào)放大功能。截至目前，湖南已先后完成3批企業(yè)和藥品適老化改革試點(diǎn)工作，共有18家企業(yè)的57個(gè)品種參與試點(diǎn)，其中13家企業(yè)的41個(gè)品種已上市銷售。