為深入實施中非質(zhì)量提升計劃，促進(jìn)中非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則軟聯(lián)通，服務(wù)中非高質(zhì)量共建“一帶一路”，市場監(jiān)管總局組織開展第6期對非合格評定能力提升活動。7月21日至30日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會應(yīng)南部非洲發(fā)展共同體認(rèn)可機(jī)構(gòu)需求，為來自肯尼亞、津巴布韋和坦桑尼亞等非洲國家的專家舉辦醫(yī)學(xué)能力驗證專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

專家領(lǐng)航，夯實理論基礎(chǔ)

7月21日至23日，培訓(xùn)第一階段的“醫(yī)學(xué)能力驗證技術(shù)理論培訓(xùn)與經(jīng)驗交流”活動在京舉辦。培訓(xùn)特邀國內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗與能力驗證領(lǐng)域的頂尖專家團(tuán)隊進(jìn)行中英文雙語授課。這些專家來自國家衛(wèi)健委、四川等8?。ㄊ校┡R床檢驗中心以及中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院等3家知名醫(yī)院，均在醫(yī)學(xué)檢驗實驗室能力驗證領(lǐng)域深耕數(shù)十年，擁有豐富的技術(shù)體系建設(shè)與實踐經(jīng)驗。

專家團(tuán)隊圍繞ISO/IEC 17043:2023國際標(biāo)準(zhǔn)落地、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室能力驗證樣品制備與分發(fā)質(zhì)量控制、結(jié)果評價體系設(shè)計等核心內(nèi)容，針對非方代表較為關(guān)注的疾病檢測問題，分享了中國在臨床病理診斷、免疫性疾病診斷等醫(yī)學(xué)檢驗實驗室能力驗證方面的豐富實踐經(jīng)驗。

非方學(xué)員們表示，南部和東南部非洲地區(qū)在開展醫(yī)學(xué)實驗室醫(yī)學(xué)檢驗實驗室能力驗證工作時，存在資源不足、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行等諸多難題。培訓(xùn)針對非洲學(xué)員的技術(shù)疑問現(xiàn)場答疑，分享了樣品制備等方面的質(zhì)量控制方法，以及我國在醫(yī)學(xué)能力驗證領(lǐng)域的先進(jìn)經(jīng)驗?？夏醽唽W(xué)員恩喬格羅先生說，中國專家們分享的經(jīng)驗非常詳細(xì)全面。他在培訓(xùn)時記錄了大量學(xué)習(xí)筆記，此次專項培訓(xùn)為中國和南部非洲在醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)方面搭建了良好的溝通與合作平臺，也增進(jìn)了雙方的友誼。

強(qiáng)化實操，提升技術(shù)能力

7月24日至30日，非方學(xué)員赴上海開展實操學(xué)習(xí)，圍繞醫(yī)學(xué)檢驗實驗室能力驗證方案設(shè)計、樣品制備、數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評價等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過現(xiàn)場演練，將前期所學(xué)的理論知識轉(zhuǎn)化為實際操作能力。

津巴布韋學(xué)員馬格溫茲女士表示，中國醫(yī)學(xué)實驗室醫(yī)學(xué)檢驗實驗室能力驗證技術(shù)的發(fā)展程度令人驚嘆。學(xué)習(xí)期間，她不僅掌握了醫(yī)學(xué)檢驗實驗室能力驗證技術(shù)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵方法與實操要領(lǐng)，以及樣品制備的質(zhì)量控制方法、本土化項目設(shè)計邏輯及結(jié)果評價標(biāo)準(zhǔn)，更學(xué)到了有效可行的技術(shù)方案和實踐方法，收獲遠(yuǎn)超預(yù)期。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則“軟聯(lián)通”，促中非人民“心聯(lián)通”

中國合格評定國家認(rèn)可委員會相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，非洲多數(shù)國家醫(yī)學(xué)實驗室尚未達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)學(xué)檢驗實驗室能力驗證室間質(zhì)量評價覆蓋率不足30%，此次培訓(xùn)為非洲學(xué)員量身定制，是“中國經(jīng)驗”與“非洲方案”有機(jī)結(jié)合的生動實踐。

市場監(jiān)管總局國際合作司負(fù)責(zé)人表示，截至目前，在“中非質(zhì)量提升計劃”框架下，“中非合格評定能力提升行動”已開展6期援非交流培訓(xùn)活動，累計為10個非洲國家及國際組織培訓(xùn)60人次，深度賦能中非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則“軟聯(lián)通”，為中非人民“心聯(lián)通”注入新活力。